Fackelmann Protection

Normen & Zertifizierungen der FFP2-Masken Pro TF Protect 10M

Die FFP2-Maske TF Protect 10M entspricht der Norm EN 149:2001 + A1:2009, ist von einer benannten Stelle zertifiziert und wird auf unserer Produktionslinie in Bussang kontinuierlich geprüft.

Dokumente zum Download

Dokument Sprache
EU-Konformitätserklärung (PDF) Französisch
EU-Konformitätserklärung (PDF) Englisch
EU-Konformitätserklärung (PDF) Deutsch
Gebrauchsanleitung (PDF) Französisch · Englisch · Deutsch

Die Zertifizierung des TF Protect 10M

Kriterium TF Protect 10M
Norm EN 149:2001 + A1:2009 (Modul B)
Klasse FFP2 NR D
Zertifikat Nr. 0082/3987/079/10/23/0606
Benannte Stelle APAVE SA (0082)
Verordnung (EU) 2016/425 über persönliche Schutzausrüstungen
Überwachung Jährliche Audits des Fertigungsstandorts durch APAVE SA

Wozu dienen Normen und Zertifizierungen?

Europäische Normen und Zertifizierungen gewährleisten die Wirksamkeit und Qualität der in Verkehr gebrachten Masken. Sie überprüfen deren Konformität mit den festgelegten Anforderungen und ermöglichen einen Kauf mit vollem Vertrauen.

Die Norm EN 149:2001 + A1:2009 zertifiziert die Maske; die Verordnung (EU) 2016/425 regelt ihr Inverkehrbringen als persönliche Schutzausrüstung. Beide sind in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union harmonisiert.

Unsere Masken sind von einem benannten Labor zertifiziert und werden in unserem Werk mithilfe einer automatischen Prüfstation laufend getestet.

Die Norm EN 149:2001 + A1:2009

Diese Norm legt die Mindesteigenschaften filtrierender Halbmasken sowie die Prüfverfahren fest, mit denen sie überprüft werden, insbesondere:

  • Sichtprüfung und Verpackung;
  • verwendete Materialien und Oberflächenbeschaffenheit der Teile mit Gesichtskontakt;
  • Hautverträglichkeit;
  • praktische Leistungsprüfungen unter realitätsnahen Bedingungen;
  • Gesamtleckage nach innen, bei einer FFP2-Maske unter 8 %, gemessen an 9 Proben je Aerosol;
  • Filterdurchlass (Prüfung mit Paraffinöl bei 95 l/min: höchstens 6 %);
  • Atemwiderstand und Entflammbarkeit;
  • Inhalt der Informationsbroschüre des Herstellers.

Die Verordnung (EU) 2016/425

FFP2-Masken sind persönliche Schutzausrüstungen (PSA): Sie müssen die grundlegenden Gesundheitsschutz- und Sicherheitsanforderungen der Verordnung (EU) 2016/425 erfüllen. Der Hersteller muss insbesondere:

  • die CE-Kennzeichnung auf den Masken anbringen;
  • die EU-Konformitätserklärung zugänglich machen;
  • die Rückverfolgbarkeit sicherstellen: Kennnummer, Name oder Marke des Herstellers, Postanschrift auf der Maske oder der Verpackung;
  • eine klare und gut lesbare Gebrauchsanleitung bereitstellen.

TF Protect 10M

Die FFP2-Maske für Gesundheitsfachkräfte.

Nach EN 149 zertifiziert, hergestellt in Bussang, einzeln verpackt.