Fackelmann Protection

Normen & certificeringen FFP2-mondmaskers Pro TF Protect 10M

Het FFP2-mondmasker TF Protect 10M voldoet aan de norm EN 149:2001 + A1:2009, is gecertificeerd door een aangemelde instantie en wordt continu gecontroleerd op onze productielijn in Bussang.

Documenten om te downloaden

Document Taal
EU-conformiteitsverklaring (PDF) Frans
EU-conformiteitsverklaring (PDF) Engels
EU-conformiteitsverklaring (PDF) Duits
Gebruiksaanwijzing (PDF) Frans · Engels · Duits

De certificering van de TF Protect 10M

Criterium TF Protect 10M
Norm EN 149:2001 + A1:2009 (Module B)
Klasse FFP2 NR D
Certificaat Nr. 0082/3987/079/10/23/0606
Aangemelde instantie APAVE SA (0082)
Verordening (EU) 2016/425 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen
Opvolging Jaarlijkse audits van de productievestiging door APAVE SA

Waarvoor dienen normen en certificeringen?

Europese normen en certificeringen garanderen de doeltreffendheid en kwaliteit van de maskers die op de markt worden gebracht. Ze controleren of de maskers aan de vastgestelde eisen voldoen en stellen u in staat met een gerust hart te kopen.

De norm EN 149:2001 + A1:2009 certificeert het masker; Verordening (EU) 2016/425 regelt het in de handel brengen ervan als persoonlijk beschermingsmiddel. Beide zijn geharmoniseerd in alle landen van de Europese Unie.

Onze maskers zijn gecertificeerd door een aangemeld laboratorium en worden in onze fabriek permanent getest met een automatisch teststation.

De norm EN 149:2001 + A1:2009

Deze norm legt de minimale kenmerken van filtrerende halfgelaatsmaskers vast, evenals de testmethoden waarmee ze worden gecontroleerd, met name:

  • visuele inspectie en verpakking;
  • gebruikte materialen en oppervlaktetoestand van de delen die met het gezicht in contact komen;
  • huidverdraagzaamheid;
  • praktische prestatietests onder realistische omstandigheden;
  • totale inwaartse lekkage, minder dan 8% voor een FFP2-masker, gemeten op 9 monsters per aerosol;
  • filterpenetratie (test met paraffineolie bij 95 l/min: maximaal 6%);
  • ademweerstand en ontvlambaarheid;
  • inhoud van de informatiebrochure van de fabrikant.

Verordening (EU) 2016/425

FFP2-mondmaskers zijn persoonlijke beschermingsmiddelen (pbm’s): ze moeten voldoen aan de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van Verordening (EU) 2016/425. De fabrikant moet met name:

  • de CE-markering op de maskers aanbrengen;
  • de EU-conformiteitsverklaring toegankelijk maken;
  • de traceerbaarheid waarborgen: identificatienummer, naam of merk van de fabrikant, postadres op het masker of de verpakking;
  • een duidelijke en leesbare gebruiksaanwijzing verstrekken.

TF Protect 10M

Het FFP2-mondmasker voor zorgprofessionals.

EN 149-gecertificeerd, gemaakt in Bussang, individueel verpakt.