Normas y certificaciones de las mascarillas FFP2 Pro TF Protect 10M

La mascarilla FFP2 TF Protect 10M es conforme con la norma EN 149:2001 + A1:2009, está certificada por un organismo notificado y se controla de forma continua en nuestra línea de producción de Bussang.

Documentos para descargar

Documento	Idioma
Declaración UE de conformidad (PDF)	Francés
EU Declaration of conformity (PDF)	Inglés
EU-Konformitätserklärung (PDF)	Alemán
Instrucciones de uso (PDF)	Francés · Inglés · Alemán

La certificación de la TF Protect 10M

Criterio	TF Protect 10M
Norma	EN 149:2001 + A1:2009 (Módulo B)
Clase	FFP2 NR D
Certificado	N.º 0082/3987/079/10/23/0606
Organismo notificado	APAVE SA (0082)
Reglamento	(UE) 2016/425 relativo a los equipos de protección individual
Seguimiento	Auditorías anuales de la planta de fabricación por parte de APAVE SA

¿Para qué sirven las normas y certificaciones?

Las normas y certificaciones europeas garantizan la eficacia y la calidad de las mascarillas comercializadas. Verifican su conformidad con los requisitos establecidos y permiten comprar con total confianza.

La norma EN 149:2001 + A1:2009 certifica la mascarilla; el Reglamento (UE) 2016/425 regula su comercialización como equipo de protección individual. Ambos están armonizados en todos los países de la Unión Europea.

Nuestras mascarillas están certificadas por un laboratorio notificado y se ensayan de forma permanente en nuestra fábrica mediante una estación de ensayo automática.

La norma EN 149:2001 + A1:2009

Esta norma establece las características mínimas de las medias máscaras filtrantes y los métodos de ensayo que las verifican, en particular:

• inspección visual y envase;
• materiales utilizados y estado de la superficie de las partes en contacto con el rostro;
• compatibilidad con la piel;
• ensayos prácticos de rendimiento en condiciones realistas;
• fuga total hacia el interior, inferior al 8 % en una FFP2, medida en 9 muestras por aerosol;
• penetración del filtro (ensayo con aceite de parafina a 95 l/min: 6 % como máximo);
• resistencia respiratoria e inflamabilidad;
• contenido del folleto informativo del fabricante.

El Reglamento (UE) 2016/425

Las mascarillas FFP2 son equipos de protección individual (EPI): deben cumplir los requisitos esenciales de salud y seguridad del Reglamento (UE) 2016/425. En particular, el fabricante debe:

• colocar el marcado CE en las mascarillas;
• facilitar el acceso a la declaración UE de conformidad;
• garantizar la trazabilidad: número de identificación, nombre o marca del fabricante, dirección postal en la mascarilla o en el envase;
• proporcionar unas instrucciones de uso claras y legibles.